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LIFE SCIENCES
中国药品追溯
CHINESE DRUG TRACEABILITY
医疗器械UDI
MEDICAL DEVICE UDI
出口药品序列化
EXPORT DRUG SERIALIZATION
兽药二维码追溯
VETERINARY DRUG QR CODE TRACEABILITY
嘉华提供全球UDI合规一站式服务:
UDI服务供应链安全追溯
UDI推进动态
UDI已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言,并已逐步在生产加工、经营流通、物流配送、临床使用中实现全链条可溯 源与全过程
监管。目前,我国医疗器械行业已经正式进入UDI实施阶段。嘉华团队可为企业提供UDI实施一站式服务,旨在帮 助企业高效合规完成UDI
实施,并共同探索UDI在医疗器械生产、经营流通、临床使用等全链条的应用和联动。
嘉华追溯&UDI合规产品地图
L4层追溯平台系统:是UDI服务信息化追溯体系建设的顶层系统,担当着连接、协同、产品全生命周期追溯 管理的重要职能。嘉华,精
心打造“NT-UDI+E9-PTS”,用信息化方式完成UDI编码分配、数据填报、标签管 理、多法规市场合规数据管理,帮助用户建立企业级
UDI数据库、构建全球合规UDI信息化追溯系统,并拥有更 良好系统使用体验。
L2-L3工厂UDI系统:用于工厂级UDI标识赋予/赋码系统建设。嘉华针对国内国际不同法规市场的需求,推出E9、 NT两大系列产品供企
业选择。
L1-L2层赋码软硬件:用于产线的UDI标识赋予/赋码系统建设。嘉华 核心硬件均自主设计、生产、安装及运维,采用更安全成熟产品,
有助 项目风险得到有效管控。
嘉华助力企业构建全球合规“药械同追”信息化追溯系统
什么是“药械同追”? 简言之,就是在实施药品追溯及医疗器械 UDI时,均选择统一规范的编码标准,让药械产品信息化追溯系 统建设可
以达到“同标准、同平台、同推进” 的目标,实现药械产 品从生产环节到下游经营流通环节和使用环节的全程可追溯。
企业如何有效实施UDI?
嘉华UDI合规实施一站式解决方案
选择嘉华 轻松实施UDI
· 行业经典案例
+ 更多案例
杭州协合
加奇生物
杭州协和携手嘉华,积极响应国家政策,完成医疗器械UDI实
施及企业追溯系统建立。
NT-UDI医疗器械追溯平台为加奇生物在满足中国法规要求的同时,
为进入更多的国际市场、满足各国政府对医疗器械UDI法规要求...